Carboxymethylcellulose (CMC) bụ ngwakọta nke a na-ejikarị eme ihe na ụlọ ọrụ dị iche iche, gụnyere nri, ọgwụ, ihe ịchọ mma, na mmepụta ihe. Ngwongwo ya nwere otutu ihe na-eme ka ọ baa uru dị ka ihe na-eme ka ọ dị arọ, stabilizer, emulsifier, na ndị ọzọ. Nchịkwa nri na ọgwụ ọjọọ nke United States (FDA) na-arụ ọrụ dị oke mkpa n'ịhazi nchekwa na ojiji nke ogige ndị dị otú ahụ, na-ahụ na ha ruru ụkpụrụ siri ike tupu akwadoro ha maka iji ngwaahịa ndị ahịa.
Ịghọta Carboxymethylcellulose (CMC)
Carboxymethylcellulose, nke a na-akpọkarị CMC, bụ ihe sitere na cellulose. Cellulose bụ ihe na-emepụta ihe na-emepụta ihe na ụwa ma dị na mgbidi cell nke osisi, na-enye nkwado nhazi. A na-enweta CMC site na cellulose site na usoro mgbanwe kemịkalụ nke gụnyere iwebata otu carboxymethyl n'ime ọkpụkpụ azụ cellulose. Mgbanwe a na-enye ọtụtụ ihe bara uru na CMC, gụnyere mmiri solubility, viscosity, na nkwụsi ike.
Njirimara nke Carboxymethylcellulose:
Mmiri Solubility: CMC na-agbaze na mmiri, na-eme ka ngwọta doro anya, viscous. Ngwongwo a na-eme ka ọ baa uru na ngwa dị iche iche ebe a chọrọ ihe na-eme ka ọ dị arọ ma ọ bụ na-eme ka ọ kwụsie ike.
Viscosity: CMC na-egosipụta omume pseudoplastic, nke pụtara na viscosity ya na-ebelata n'okpuru nrụgide shear ma na-abawanye ọzọ mgbe ewepụrụ nrụgide ahụ. Ngwongwo a na-enye ohere maka ngwa dị mfe na usoro dị ka mgbapụta, spraying, ma ọ bụ extrusion.
Nkwụsi ike: CMC na-enye nkwụsi ike na emulsions na nkwusioru, na-egbochi ihe ndị e ji emepụta ikewapụ ma ọ bụ dozie oge. Nkwụsi ike a dị oke mkpa na ngwaahịa dị ka uwe salad, ihe ịchọ mma, na nkwusioru ọgwụ.
Ịme ihe nkiri: CMC nwere ike ịmepụta ihe nkiri dị gịrịgịrị, na-agbanwe agbanwe mgbe a mịrị amị, na-eme ka ọ baa uru na ngwa ndị dị ka mkpuchi oriri maka mbadamba nkume ma ọ bụ capsules, na mmepụta ihe nkiri maka nkwakọ ngwaahịa.
Ngwa nke Carboxymethylcellulose
CMC na-ahụta ojiji a na-ejikarị eme ihe n'ofe ụlọ ọrụ dị iche iche n'ihi ihe ndị dị na ya. Ụfọdụ ngwa a na-ahụkarị gụnyere:
Ụlọ ọrụ nri: A na-eji CMC eme ihe dị ka ihe na-esi ísì, ihe nkwụsi ike, na ihe nkedo n'ọtụtụ ngwaahịa nri, gụnyere sauces, mgbakwasa, ice cream, ihe ebe a na-eme achịcha, na ihe ọṅụṅụ. Ọ na-enyere aka melite udidi, mmetụta ọnụ, na nkwụsi ike shelf.
Pharmaceuticals: N'ime ọgwụ, a na-eji CMC mee ihe dị ka onye na-ekekọta ihe na mbadamba mbadamba, ihe na-agbapụta n'ime nkwusioru, na stabilizer na emulsions. Ọ na-akwado nkesa ọgwụ otu ma na-akwalite nnabata ndị ọrịa.
Ngwa ịchọ mma na ngwaahịa nlekọta onwe onye: CMC na-arụ ọrụ na ihe ịchọ mma na ngwaahịa nlekọta onwe onye dị ka ude, ude, shampoos, na ntacha eze dị ka thickener, emulsifier, na stabilizer. Ọ na-enyere aka ịnọgide na-agbanwe agbanwe ngwaahịa ma na-eme ka arụmọrụ dịkwuo mma.
Ngwa ụlọ ọrụ: A na-eji CMC na usoro mmepụta ihe dị iche iche dị ka onye na-agbapụta mmiri, onye na-ejide mmiri, na rheology modifier na ngwaahịa dị ka ncha, agba, adhesives na mmiri mmiri.
Usoro nnabata FDA
Na United States, FDA na-achịkwa iji ihe mgbakwunye nri, gụnyere ihe ndị dị ka CMC, n'okpuru Iwu Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) na Ndezigharị Ihe mgbakwunye nri nke 1958. Ihe kacha mkpa FDA bụ iji hụ na ihe ndị dị agbakwunyere na nri dị mma maka oriri ma rụọ ọrụ bara uru.
Usoro nnabata FDA maka mgbakwunye nri na-agụnye usoro ndị a:
Ntụle nchekwa: Onye na-emepụta ma ọ bụ onye na-ebubata ihe mgbakwunye nri bụ ọrụ maka iduzi ọmụmụ nchekwa iji gosi na ihe ahụ adịghị mma maka iji ya eme ihe. Ọmụmụ ihe ndị a na-agụnye nyocha toxicological, ọmụmụ banyere metabolism, na ike allergies.
Ntinye akwụkwọ arịrịọ mgbakwunye nri: Onye nrụpụta na-enyefe arịrịọ mgbakwunye nri (FAP) na FDA, na-enye ozi zuru ezu gbasara njirimara, ihe mejupụtara, usoro nrụpụta, ojiji ebumnuche, yana data nchekwa nke mgbakwunye. Arịrịọ a ga-agụnyerịrị ihe achọrọ maka akara aha.
Nyochaa FDA: FDA na-enyocha data nchekwa enyere na FAP iji chọpụta ma mgbakwunye ọ dị mma maka ojiji e bu n'obi mee n'okpuru ọnọdụ ojiji nke onye arịrịọ ahụ akọwapụtara. Nyochaa a gụnyere ntule nke ihe egwu nwere ike ime na ahụike mmadụ, gụnyere ọkwa mkpughe na mmetụta ọjọọ ọ bụla amaara.
Mbipụta nke Iwu Iwu: Ọ bụrụ na FDA ekpebie na mgbakwunye ahụ adịghị mma, ọ na-ebipụta ụkpụrụ a tụrụ aro na Federal Register, na-akọwapụta ọnọdụ enwere ike iji mgbakwunye ahụ na nri. Edemede a na-enye ohere ịza ajụjụ ọha na ntinye sitere n'aka ndị nwere oke.
Ikpe ikpeazụ: Mgbe ị tụlechara nkwupụta ọha na data ndị ọzọ, FDA na-enye iwu ikpeazụ ma ọ bụ ịkwado ma ọ bụ jụ iji mgbakwunye na nri. Ọ bụrụ na akwadoro, iwu ikpeazụ na-ewepụta ọnọdụ enwere ike iji, gụnyere oke ọ bụla, nkọwapụta, ma ọ bụ akara akara chọrọ.
Carboxymethylcellulose na nkwado FDA
Carboxymethylcellulose nwere ogologo akụkọ ihe mere eme eji eme ihe na ụlọ ọrụ nri na mpaghara ndị ọzọ, a na-amatakarị ya dị ka nchekwa (GRAS) maka ebumnuche ya mgbe ejiri ya dabere na usoro nrụpụta dị mma. FDA ewepụtala ụkpụrụ na ụkpụrụ ntụzịaka na-achịkwa iji CMC na nri na ngwaahịa ọgwụ.
Iwu FDA nke Carboxymethylcellulose:
Ọnọdụ mgbakwunye nri: Carboxymethylcellulose ka edepụtara dị ka ihe mgbakwunye nri anabatara na Mbụ 21 nke Code of Federal Regulations (CFR) n'okpuru ngalaba 172.Code 8672, yana ụkpụrụ akọwapụtara maka iji ya n'ụdị nri dị iche iche. Iwu ndị a na-akọwapụta ọkwa kachasị mma nke CMC na ngwaahịa nri dị iche iche yana ihe ọ bụla achọrọ.
Eji ọgwụ eme ihe: N'ọgwụ ọgwụ, a na-eji CMC eme ihe dị ka ihe na-adịghị arụ ọrụ na nhazi ọgwụ, na-achịkwa ojiji ya n'okpuru FDA's Center for Drug Evaluation and Research (CDER). Ndị nrụpụta ga-ahụrịrị na CMC zutere nkọwapụta akọwapụtara na United States Pharmacopeia (USP) ma ọ bụ compendia ndị ọzọ dị mkpa.
Chọrọ ndo aha: Ngwaahịa nwere CMC dị ka ngwa nri ga-agbasorịrị iwu FDA gbasara ịde aha, gụnyere ndepụta ngwa nri ziri ezi yana akara nrịanrịa ọ bụla achọrọ.
Carboxymethylcellulose (CMC) bụ ngwa eji eme ihe na ngwa dị iche iche na nri, ọgwụ, ịchọ mma, na ụlọ ọrụ mmepụta ihe. Ngwongwo ya pụrụ iche na-eme ka ọ baa uru dị ka onye na-agba agba, stabilizer, emulsifier, na ihe nkedo na ngwaahịa dị iche iche. FDA na-arụ ọrụ dị oke mkpa n'ịhazi nchekwa na ojiji nke CMC na mgbakwunye nri ndị ọzọ, na-ahụ na ha na-agbaso ụkpụrụ nchekwa siri ike tupu akwadoro ha maka iji ngwaahịa ndị ahịa. Edepụtara CMC dị ka ihe mgbakwunye nri anabatara nke FDA, na-achịkwa ojiji ya site na ụkpụrụ na ntuziaka akọwapụtara na Mbụ 21 nke Usoro Iwu Federal. Ndị na-emepụta ihe na ndị na-ebubata ngwaahịa nwere CMC ga-agbasorịrị ụkpụrụ ndị a, gụnyere nyocha nchekwa, akara akara, na ọnọdụ eji eme ihe, iji hụ na nchekwa na ịdị mma nke ngwaahịa ha.
Oge nzipu: Mar-22-2024